2025 年 9 月起,妳在藥妝店松本清的貨架上可以買到一支護唇精華,成分表第七位寫著「人類臍帶血由來幹細胞外泌體」,10 克 1,760 日圓。它能擺在那裡,靠一條 2003 年訂的規則。那條規則管人體來源的化妝品原料,只問捐贈的人有沒有感染。外泌體放了多少、塗在嘴唇上有沒有用,從原料到成品,沒有一個環節被要求回答。

貨架上那支唇膏,法律上一句話都沒說錯

沒被要求回答,品牌也就不回答。那支唇膏是 immy immy 的 Plump Repair Lip Serum(唇部精華),出自日本化妝品公司 Nature Lab。成分表把外泌體標成「保濕成分」,功效寫「Q 彈立體唇」「淡化縱紋」,每一句後面都加了小字:化妝效果,或透過保濕。它沒有說外泌體會做什麼,也沒有寫放了多少,這樣寫完全合規。另一家日本品牌 Memory-Tech 在 2024 年推的脂肪外泌體精華,賣點是「成分表第一位就是外泌體」,濃度只寫「高配合」,同樣率先在全國藥妝店開賣。品牌把外泌體放進成分表當招牌,功效交給「保濕」兩個字扛,中間那段留白,剛好是法律沒要求填的。

原料端有數字,成品端沒有,法規裡兩邊都沒定義

原料商那邊倒是很願意給數字。供應這種原料的日本天然物研究所,2024 年 4 月推出臍帶血幹細胞外泌體原料,標榜每毫升 150 億個以上。可是原料頁「建議添加量」那一欄是空的,只畫一條橫線。它引用的唯一文獻,是 2017 年一家韓國幹細胞公司自己做的體外實驗,用培養皿裡的纖維母細胞和離體皮膚,沒有人。日本產業媒體《週刊粧業》今年 9 月報導這家原料商,說護唇產品詢問度很高、正在往藥妝店和雜貨店鋪貨、要求高濃度的委託在增加。整篇沒有一句臨床證據,證據換成了「在美容雜誌獲得高評價、帶動回購」。

原料裡有多少粒子、成品裡加了多少、法規有沒有定義,這是三件不同的事。日本化妝品工業會(業界團體,管成分標示名稱)2022 年把這個成分收進清單,定義只寫「幹細胞在培養液中分泌的小胞」,還特別聲明:收進清單,跟能不能配進化妝品無關。富士軟片和光純藥(化學原料商)的技術報告寫得更直接:尺寸、數量、濃度,沒有一項有規定。

打進身體的版本官方說沒證據,塗在嘴唇的版本沒人問

沒有規定的源頭,回到那條 2003 年的基準。厚生勞動省(日本主管醫療與勞動的部會)的「生物由來原料基準」,對人類細胞來源只要求捐贈者排除細菌、真菌、病毒感染,考量空窗期做檢查,篩檢紀錄要留著。效能、粒子數、添加量,全文一個字都沒有。同一個部會在 2024 年 7 月發了兩份文件給醫療機構和地方衛生單位,講得很重:目前全世界沒有任何外泌體以有效性和安全性獲得證明、拿到藥證上市,把研究用試藥當療法賣的診所要管。這兩份文件只管醫療,一個字沒提化妝品。

人體證據的現況,也對得上這個空白。今年一篇回顧整理外用外泌體做皮膚回春的人體研究,只找到十八篇,其中不搭配微針或雷射、單純塗抹的只有八篇;市售化妝品對外泌體的來源、分離、製程、保存期限幾乎沒有揭露。其他研究多半混了注射,樣本小、沒有隨機對照,有的作者跟廠商有利益關係。至於外泌體塗在嘴唇上、用在人身上的研究,一篇也沒有。

鄰居的做法不一樣。韓國食藥處(韓國的食品藥物主管機關)2025 年 1 月起,化妝品廣告禁止讓人誤以為含人體來源成分的講法,「外泌體化妝品」直接列在禁止例。台灣的食藥署同年 10 月發函,把人類來源外泌體列為原則禁用,要個案審查,得交捐贈者資格、製程、安定性、安全性、吸收代謝試驗。三地都沒有濃度定義,差別在日本連「准不准講」都沒有管。

所以妳在松本清看到的那支唇膏,成分表第七位那一串名字,是原料商的一個數字、品牌的一個招牌,加上一條只問感染的規則,湊出來的結果。它不見得對嘴唇有壞處,保濕的部分大概也真的保濕。我會把它當成一支 1,760 日圓的保濕護唇精華來看,外泌體那三個字,還沒有資格算進價錢裡。